Avertissement : Selon la loi fédérale américaine, ces dispositifs ne peuvent être vendus que par un médecin ou sur prescription d’un médecin.
Le système Rezūm est destiné à soulager les symptômes et les obstructions, et à réduire le tissu prostatique associé à l’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP). Il est indiqué pour les hommes âgés de ≥ 50 ans, avec un volume prostatique de 30 cm3 ≤ 80 cm3. Le système Rezūm est également indiqué pour le traitement de la prostate avec hyperplasie de la zone centrale et/ou d’un lobe médian.
Les hydrogels SpaceOAR et SpaceOAR Vue sont conçus pour éloigner temporairement la paroi rectale antérieure de la prostate pendant la radiothérapie dans le cadre d’un cancer de la prostate et pour réduire, grâce à cet espace créé, la dose de radiation reçue par la paroi rectale antérieure. Les hydrogels SpaceOAR et SpaceOAR Vues contiennent du polyéthylène glycol (PEG). L’hydrogel SpaceOAR Vue contient de l’iode. Avant d’utiliser ces dispositifs, veuillez consulter le mode d’emploi joint pour obtenir une liste complète des indications, des contre-indications, mises en garde, précautions et événements indésirables possibles. Comme pour tout traitement médical, l’utilisation des hydrogels SpaceOAR et SpaceOAR Vue comporte certains risques. Les complications possibles associées à l’utilisation des hydrogels SpaceOAR et SpaceOAR Vue comprennent, mais sans s’y limiter : une douleur associée à l’injection des hydrogels SpaceOAR et SpaceOAR Vue, une douleur ou un inconfort causés par les hydrogels SpaceOAR et SpaceOAR Vue, des réactions inflammatoires locales, une infection (y compris un abcès), une rétention urinaire, une incontinence par impériosité, une constipation (aiguë, chronique ou secondaire à une perforation de sortie), un ténesme rectal/des spasmes musculaires, des lésions aux muqueuses, des ulcères, une fistule, une perforation (y compris de la prostate, de la vessie, de l’urètre et du rectum), une nécrose, une réaction allergique (réaction localisée ou plus grave, comme l’anaphylaxie), une embolie (une embolie veineuse ou artérielle est possible et peut se présenter à l’extérieur du bassin, touchant potentiellement les organes vitaux ou les extrémités), une syncope et un saignement. La survenue d’une ou de plusieurs de ces complications peut nécessiter un traitement ou une intervention chirurgicale. URO-989811-AB.
Boston Scientific a racheté les activités de chirurgie mondiales de Lumenis Ltd. Certains noms enregistrés de produits fabriqués et vendus par Boston Scientific peuvent contenir le terme « Lumenis ». Lumenis est une marque déposée de Lumenis Be.
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UROPH-1411207-AF DEC2023